意在:非技术性氨基-3-苯基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,外加抗高血压药剂品(AEDs)一同外科手术过敏反应以外发烧型式高血压,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性进行评估。作法:本数据分析为多里面心、CPA、外科手术法依此次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在高血压适度发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及外科手术法每日给药剂一次。曲率半径期(6 周)后,病患者进到年末19周的CPA前期:先进行年末6周的滴注(按2 mg/周自适应增至最终目标口服),随后进到年末13周的维持期。主要最终目标为高血压发烧的百分比变化率;可在欧盟注册的基本最终目标为50%的有效地。结果:随机外科手术的388举例病患者里面,得到了387举例病患者的高血压发烧频率数据。这些在CPA前期的意向外科手术老年人里面,外科手术法、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的高血压发烧频率里面值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 外科手术法大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未达到显著性差异。68举例(17.5%)病患者仍未能在此期间次测试,包括出现不良重大事件的40 举例(10.3%)病患者。外科手术引起的不良重大事件多数为头晕、嗜睡、懦弱、头痛、摔倒及共济失调。结论:本次测试说明了,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来进行服药剂改善了易在建以外发烧型式高血压病患者的高血压控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据分类:本数据分析所提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈来进行服药剂可以有效用于易在建以外发烧型式高血压病患者,为I类证据。
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