吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫病人的症状

目的：非依赖性羧酸-3-吡啶-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗中会风抗生素(AEDs)共同疗法抗制剂性外复发同型中会风，按每日一次8 或12 mg 给制剂，对其制剂效和安全性展开检验。工具：本研究课题为多中会心、CPA、口服对照试验(临床试验首长识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍假定中会风开放性复发)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给制剂一次。孔径期(6 周)后，病征进入为期19周的CPA过渡期：先展开为期6周的滴注(按2 mg/周增量减至要能剂量)，随后进入为期13周的维持期。主要要能为中会风复发的百分比恒定；可在欧盟委员会注册的基本要能为50%的有效率。结果：随机疗法的388亦然病征中会，得到了387亦然病征的中会风复发频谱信息。这些在CPA过渡期的更进一步疗法人群中会，口服、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的中会风复发频谱中会值恒定分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病征没能继续试验，包括出现过多事件的40 亦然(10.3%)病征。疗法引起的过多事件多数为胸痛、头晕、暴躁、头痛、摔倒及共济失调。得出结论：本试验指出，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用制剂改善了难为控制性外复发同型中会风病征的中会风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据归纳：本研究课题所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈主要用途用制剂可以有效应用于难为控制性外复发同型中会风病征，为I类证据。

查看信源位址