针刺内关穴（P6）防止开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照研究

学练成研究氛围：

开颅复发症状练成后急性肿胀的缺陷并未被较差估了。人们错误地认为这些症状在练成后一时期就亦会漫长任何肿胀。最近的学练成研究结果指不止多达80%的这些症状实际上确实漫长急性轻度至重度肿胀。练成后开颅后肿胀对症状的稳定下来不利。肿胀可所致练成后并发症，还包括焦虑、白痴、呼吸紧迫、静脉高灌入、脑部高灌入和练成后不止精气。开颅复发肿胀管理是一个针灸缺陷。主要关键时刻是镇醒用药确实干扰脑该系统功能性和练成后审计。许多学练成研究指不止，病症在脑危重医疗(NCC)四组肿胀控制太越来越少。开颅复发优化症状耐用性通常是紧迫的，因为近似于本品亦会受到影响脑功能性的针灸审计。类本品所致的镇静和眼部较小可直接掩藏脑部病理的病征，因此类本品的近似于是不明智的。此外，开颅切除与练成后白痴有关，这亦会延时口服本品的近似于。

现阶段提倡多模态镇醒用做练成后肿胀。多模态镇醒有两个方面。（一）平衡因素头皮、类和非类镇 醒药的局部剂。（二）非本品用药还包括扩张性、按 摩用药、经皮磁力焦虑脑用药和之中病理学。之中病理学是一种传统意义的之欧美病理学技练成，自2500年同一等待时间发展起来以来，已被广泛做为非本品镇醒用药。在过去的十年之中，许多针灸学练成研究集之中在之中病理学用药练成后肿胀。实有如， 一项该系统的研究报告指不止，之中病理学可以减轻头部复发的急性练成后肿胀。另一项学练成研究指不止，之中病理学确实适度减轻视网膜光凝用药之后的肿胀。几项针灸学练成研究指不止，口内可步骤论上提升练成后镇醒，减缓练成之中需求和免疫抑制，降较差特别症状的牵涉到率。通过近似于注射或磁力极焦虑特定的点，释放确实阻挠传入肿胀数据的脑化学底物。口内能提高醒阈。也降较差了肿胀准确度。内关掘地（P6）是PONV防止和练成后肿胀用药之中最近似于、最深入学练成研究的针刺之一。基于经络步骤论和同一等待时间人学练成研究的证据, 我们选择P6针刺开展用药。病症的意识审计就亦会受到因素，因此之中病理学是一种明智的用药。这项相相符、随机、单盲学练成研究的目的是审计口内P6针刺对开颅练成后肿胀的因素。我们实为设口内P6针刺可以减缓症状练成后的肿胀。

材料和步骤

2.1. 学练成研究设计与监督。我们的学练成研究协议于2013年在 Trails上发表。我们遵循了Lv等人的步骤。本学练成研究随机实验组，相相符试验中经复旦大学华西疗养院初审委以员亦会许可，并在之欧美针灸试验中登记处登记(登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对图表和比对的准确性和完整性承担责任。

2.2. 学练成研究人口数量。所有行动者在参予本学练成研究之同一等待时间都予以了书面怀疑同意。在这一同一等待时间瞻性随机相相符试验中之中，所有病实有均来自复旦大学华西疗养院眼科。症状于2014年10同年至 2017年9同年参予学练成研究。共招集120名症状。使用SAS11.0统计资料 软件该系统校验。症状随机包含口内第三组或实为口内第三组。所有受测者都不其实他们被重新分配到哪个第三组，捕捉到练成后肿胀和其他结果的外科医生也不其实。

2.3. 不统称准则。相符下列条件的症状还包括：（1)计划不能接受眼科切除，须要打开颅骨和硬脑膜；(2)年纪在18至 70岁两者之间；(3）美国师学亦会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)不能接受脸部；(5）无PONV或运动所病两书；（6)切除同一等待时间24同一等待时间不近似于止吐和镇醒；(7）情愿参予；(8)就亦会之中病理学实战经验；（9）签署了怀疑同意书。

2.4. 排除准则。相符下列准则的行动者被排除在外：（1) 切除同一等待时间24同一等待时间肿胀；(2)孕妇或母乳喂养妇女；(3)本品或酒精滥用者；(4)在过去7天不能接受化疗或放疗者；(5)加装胸腔 起搏器；(6)同年经周期的同年经期；(7)拒绝不能接受之中病理学用药；(8）精神营养妨碍；(9) 癫痫病两书，仍服用抗癫痫药；（10)切除同一等待时间不省人事；(11)不能出现异常交流；(12)肺部或脑干切除；(13）脑灌 注灌入(CPP)小于50毫米汞柱或之比150毫米汞柱；（14） 控制妨碍的肝炎(空腹胰岛素之比12mmol/L)；（15)不止 精气障碍(遗传性或非纤原精气症)；(16)所致的该系统性营养妨碍 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 转学准则。相符下列任何一项准则的行动者被淡不止学练成研究：（1）被害；（2)复发催眠2同一等待时间以上；(3)胸腔精气液透析；(4)长等待时间昏 迷；(5)认知障碍；(6）因病状加重，必要时先取一步切除或转ICU。淡不止的症状未越来越换。

2.6. 和练成后镇醒。所有症状均行胸腔精气液透析全麻。精气灌入，逆行，脉搏精气氧测定，果子狸退潮CO2 被实有行监测。使用咪达唑仑0.05mg/kg，特在芬太尼0.3μg/kg，阿曲库吡啶 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg正向。当胸腔精气液透析和胃肠减灌入时，无论是胃管还是鼻胃管，依靠在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征调整七氟醚浓度；如果牵涉到较差精气灌入，BIS较差，则降较差七氟醚低剂量。切除开始后，行动者间歇性地予以特在芬太尼0.2μg/kg和阿曲库吡啶0.1mg/kg。在切除就此结束同一等待时间30分钟，根据外科医生的建言，症状不能接受应立即止吐本品用药：昂丹司琼注射液8mg。复发，症状在后医疗四组(PACU)长等待时间监测，并继续呼吸机全力支持。病症醒来后拔掉胸腔导管。记事正向开始至取管等待时间。然后相符准则的症状（较差分准则≥4和相同症状的精气气测试方法出现异常，由师判断）被带往病院。行动者回到眼科病院后，外科医生决定究竟根据病症的肿胀通常予以肿胀本品用药。症状必要时予以10mg肌注，并记事症状给药时练成后肿胀通常。使用逻辑该系统和致盲SAS11.0统计资料软件该系统症状校验开展学练成研究。被不统称的行动者被密封信封随机登记，并重新分配给之中病理学第三组或实为之中病理学第三组。病症重新分配由识字独立机构初审委以

员亦会政策专业训练的针灸助理执行。两个之中病理学第三组的症状不其实他们被重新分配到哪个之中病理学第三组。在学练成研究之后，结果审计工作人员、图表收集工作人员和统计资料工作人员也对小第三组重新分配不怀疑。

2.7. 打压措施。对于之中病理学第三组，在用75%酒精拭子洗手皮肤上后，将无菌和一次性铝制注射（杭州佳健；0.2525毫米；之欧美安徽仿造）快速侧向地插入P6针刺的皮肤上，内侧广度为20毫米。在这一第三组之中，近似于向下灌入力和向上提升结合捻针来达致德气感受（肿胀、麻木、增大或激光的感受，这被认为是步骤论上的口内）。注射放置30分钟，每10分钟手动操作一次，以保持De-Qi感受。待用药期就此结束后，小心拔掉所有注射，并将穿刺部位用无菌拭子覆盖，以免不止精气。之中病理学是由有5年以上实战经验的大律师之中病理学师开展的。对于实为之中病理学第三组，实为掘地是浅表的，非掘地在每个手腕的桡侧，离每个P6掘地15毫米，详细见图1. 用75%酒精拭子洗手皮肤上后，无菌和一次性铝制注射(杭州嘉建；0.2525毫米；之欧美安徽仿造)快速侧向地插入皮肤上在实为针刺内侧至5毫米的广度。口内延续30min，与口内第三组相同，但无焦虑或手法。在30min后，用正因如此的步骤去除口内第三组的注射。之中病理学是由有5年以上实战经验的大律师之中病理学师开展的。

2.8. 措施。学练成研究期还包括练成后72h。一个除此以外的学练成研究护士，不参与病症的管理，记事等待时间，切除等待时间，胸腔精气液透析等待时间，病症人口数量统计资料，每个病症的练成同一等待时间图表。人口数量学和练成同一等待时间图表还包括：年纪、双性恋、体重、之中病理学实战经验和吸烟两书。另一位不怀疑的捕捉到者（护士）记事了练成后图表，还包括在喝水时审计练成后肿胀较差分。使用听觉模拟量表(VAS)同一等待时间瞻性收集练成后72h肿胀较差分)。病症被拒绝在0-10量表上对他们的 肿胀先取 行评 分， 其之中“0” 均是由“ 就亦会 肿胀 ”，“10”均是由“我漫长过的最所致的肿胀”。这些图表是由护士记事的。医师在拒绝疗伤用药时，记事每位症状的疗伤镇醒（）近似于等待时间和低剂量，并将记事交给捕捉到员开展审计。记事练成后白痴呼吸紧迫的牵涉到率。审计在24、48和72同一等待时间开展。在学练成研究全过程之中记事了戒断理由和口内特别妨碍惨剧(AES)，还包括不止精气、皮下不止精气、精气肿、 昏迷、所致肿胀和局部感染。

2.9. 统计资料比对。由于以同一等待时间就亦会关于之中病理学防止膝开颅练成后肿胀的学练成研究，我们仿效了近似于的类似学练成研究的结果。在这项学练成研究之中，平均VAS较差包含3分第三组与相相符第三组非常。根据先同一等待时间的学练成研究结果和我们的试点学练成研究，我们预计口内第三组和实为之中病理学第三组口内用药后的平均VAS较差包含2分。用PASS15.0测定的集本量，α0.05（双面)，β0.01(额定功率90%）。 可得的集本量为每第三组31实有。 估计20%的症状确实亦会丢失这的集一来每第三组将近近似于40名受测者。 为了捕捉到练成后白痴呼吸紧迫的牵涉到，我们将每第三组的的集本量特设为60实有，以确保统计资料可行性。所有图表输入和统计资料比对均使用SPSS在复旦大学华西疗养院病理学研究与卫生统计资料学系开展，用Kolmogorov-Smirnov验图表究竟出现异常。 以特征函数表达式为均值(SD)，用两个的集本t验开展比对。 非特征函数表达式(即肿胀和PONV)被叙述为之可支配(四分位数 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU验开展非常。 <0.05的P值被认为具有统计资料学涵义。

结果

3.1. 行动者和弧特征。共有120名症状参予了这项学练成研究。其之中三个（2.5%）两个在之中病理学第三组和一个在实为之中病理学第三组，在他们相符淡不止准则后被撤。其之中四人长等待时间不省人事，另一人认知障碍。对其余117实有症状（男性46实有，女性71实有）的图表开展比对。两第三组症状的特色-不能接受之中病理学或实为之中病理学-和他们以同一等待时间的病两书就亦会显着性关联 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 口内对P6针刺练成后肿胀的因素。两第三组症状练成后0～24同一等待时间肿胀较差分无统计资料学涵义。然而，之中病理学第三组的VAS肿胀较差分较差于实为之中病理学第三组，这一关联在练成后24～48h有统计资料学涵义。两第三组在开颅48-72h后VAS肿胀较差分无统计资料学涵义。两第三组在开颅后各期镇醒本品修复之中无统计资料学涵义(P>0.05）。(见表2 )。

3.3. 口内对P6针刺练成后白痴呼吸紧迫的因素。复发0～24同一等待时间内口内第三组呼吸紧迫牵涉到率较差于实为口内第三组。两第三组症状开颅后24同一等待时间呼吸紧迫牵涉到率关联有统计资料学涵义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两第三组在开颅后48-72h呼吸紧迫牵涉到率无统计资料学涵义(P>0.05). 两第三组练成后0-24h、24-48h和48-72h白痴通常无统计资料学关联(P>0.05,见表4).

3.4. 安全。两名症状（每第三组一名）在测试之后报告了AES。这些病症有皮下不止精气。所有AES均报告为轻度，无一须要相同医疗打压。两名症状完全从AES之中稳定下来，就亦会淡不止试验中。

讨论

过去人们一直认为，脑部切除有如的肿胀是最小的，因此，这第三组症状的镇醒用药举例来说是不太所致重视的。如今并未其实，脑部切除所致的肿胀与其他切除所致的肿胀完全相同，用药这种肿胀是可以不能接受的。近似于传统意义上极小的镇醒用药，69%的开颅切除症状在练成后第一天报告了一些之中度至重度的肿胀（肿胀较差分：4/10），

48%的症状在练成后第二天的某些部分漫长了这种通常的肿胀。醒可所致白痴呼吸紧迫，加重脑水肿。本学练成研究之中开颅复发肿胀控制的目的是减缓可所致上皮细胞中间体和干扰复发症状意识的镇醒镇静本品的近似于。

本学练成研究结果指不止，口内P6针刺可以减缓开颅后的练成后肿胀，也确实降较差开颅后症状呼吸紧迫的牵涉到率。本学练成研究注意到，症状在复发有之中度至重度肿胀，在练成后24同一等待时间内肿胀越来越明显。实为之中病理学第三组和口内第三组在练成后24-48h之后VAS较差分逐渐降较差。这一结果与先同一等待时间的一项学练成研究完全相同，指不止练成后肿胀从24-48同一等待时间开始下降。口内第三组和实为针第三组练成后肿胀较差分0-24h无关联。这一注意到的一个确实的解释是， 练成之中芬太尼确实适度消除VAS，主要是在练成后一时期。两第三组症状练成后24-48h的VAS肿胀较差分有测量误差关联。 这一结果与马里学练成研究的论证是一致的，该学练成研究指不止，各有不同等待时间点的多次磁力口内激可在72h内降较差胃肠练成后症状的VAS疼 醒较差分。 这是一致与Chung等人的学练成研究。 该第三组显示合并耳掘地灌入和TEAS可减

越来越少练成后肿胀、镇醒的近似于和特别症状。在腰部复发与PCA联合近似于时，IAS包括了越来越好的镇醒听觉效果，可以被视为多模态的第三组成部分镇醒。这一结果与An等人相反。传染病第三组织注意到，在复发的同一等待时间6同一等待时间，磁力针第三组的VAS较差分更远较差于相相符第三组，而在幕上开颅练成症状的6-48同一等待时间内无关联。我们实为设这种关联确实归因于他们在同一等待时间48同一等待时间近似于的症状自控静脉镇醒(PCIA。在我们的学练成研究之中，确实是这的集的，在那里就亦会予以PCIA。我们的结果是，之中病理学可以减缓练成后肿胀的开颅24-48同一等待时间，与刘等人的学练成研究相比。传染病第三组织注意到，TEAS第三组练成后第1天幕上开颅练成后肿胀较差分明显较差于实为切除第三组。 然而，在练成后第2天和第3天，TEAS第三组的VAS肿胀较差分较高他们的论证是，这一解释是未知的，确实与TEAS的短期依赖性有关，以便TEAS的镇醒依赖性在复发可以暂停，而不须要先取一步的焦虑。 我们推测关联确实与练成后72同一等待时间内近似于镇醒本品(他们也近似于PCIA)

和各有不同的焦虑步骤(他们近似于TEAS，我们近似于之中病理学)有关。口内的听觉效果在口内后长等待时间一段等待时间。后效越来越总体，因为它们越来越强，越来越广泛，越来越长久，并且可以积聚。

两第三组症状在48-72h之后肿胀较差分无显着性关联。我们推测这确实与口内打压等待时间有关。口内打压并未48同一等待时间了，口内的后遗症确实并未消失了。

是一种不强μ类受体激动剂，可释放5-脑递质，抑制去甲肾上腺素的再先取一步摄取。用做我院眼科症状练成后肿胀的处理。可以包括步骤论上的肿胀消除，而就亦会与类本品特别的症状或酮类抗炎药对精气小板的抑制依赖性。镇醒剂如扑热息醒和酮类抗炎药在我们的独立机构之中较越来越少近似于围切除期用药练成后肿胀。

本学练成研究指不止，口内P6针刺不能减缓练成后镇醒本品（）在练成后0-72h的近似于，镇醒本品的应用率为8.6%，更远较差于国内即使如此学练成研究的结果。练成后肿胀的频繁漏诊和镇醒本品近似于的症状是镇醒本品应用率较差的主要理由。PONV是开颅练成后罕见的营养妨碍，发病率高79%。它确实对切除结果消除高度因素，举例来说被症状十佳比练成后肿胀越来越所致。开颅复发白痴呼吸紧迫也亦会所致磁力解质紊乱，脑部高灌入，缩减康复等待时间。我们的学练成研究指不止，口内P6针刺可以减缓练成后肿胀，以及降较差开颅复发症状呼吸紧迫的牵涉到率。以同一等待时间的学练成研究指不止，白痴和呼吸紧迫也确实牵涉到在练成后24同一等待时间内。这与我们的学练成研究结果完全相同，其之中练成后呼吸紧迫牵涉到在高28.8%的症状和呼吸紧迫牵涉到在24同一等待时间内。呼吸紧迫的牵涉到率在24h后逐渐降较差。本学练成研究结果指不止，口内可降较差练成后24h呼吸紧迫的牵涉到率。复发24-72h口内第三组与实为之中病理学

第三组无显着性关联。这与我们先同一等待时间的学练成研究结果一致，指不止P6口内可以降较差练成后白痴和呼吸紧迫的通常。本学练成研究还预设P6针刺磁力焦虑可降较差开颅后白痴呼吸紧迫的牵涉到率。有人认为，在P6焦虑防止练成后白痴和呼吸紧迫的用药后，捕捉到到类似的听觉效果。用做焦虑的针刺和种该系统确实亦会总体因素口内用药练成后白痴呼吸紧迫和练成后肿胀消除的结果。在我们之同一等待时间的学练成研究之中，我们注意到P6之中病理学可以减缓练成后白痴和练成后肿胀的通常。P6针刺是PONV防止和练成后肿胀用药之中最近似于、最深入学练成研究的针刺之一。根据经络步骤论和即使如此学练成研究的证据，我们选择P6针刺开展用药。这是一个单盲，安慰剂相相符，随机试验中。针点非常容易消除强烈的得气感受，被认为是包括越来越好的的病症。口内焦虑症状在本学练成研究之中是催眠的， 因此他们能够证实得气感受。我们在相相符第三组的非掘地掘地洞处近似于浅层皮肤上穿透，使症状从针之中受到刺醒，但之中病理学的

确实被消除。审计工作人员不其实病症统称哪一第三组。这使调查结果越来越加可靠。然而，肿胀通常和白痴审计测试方法确实取决于症状的教育通常水平和对肿胀通常的理解确实亦会因素学练成研究结果。

我们的学练成研究有一些局限性：症状对之中病理学用药的预想确实亦会因素他们对用药对他们 的肿胀和白痴的因素的看法。在先取一步的学练成研究之中，我们应该开展结果显示，询问症状对之中病理学用药的期望。两第三组两者之间的致盲就亦会通过拒绝行动者猜测他们在干

预就此结束时被重新分配到哪个第三组来审计。我们注意到，有潜在的症状不情愿参予这项学练成研究，因为 他们害怕之中病理学用药所致的肿胀。先取一步的学练成研究确实亦会近似于越来越无醒的用药步骤，如耳豆包埋用药或皮内口内。这种切除多种类型的学练成研究很越来越少，主要是在同一独立机构内开展的。这使得与其他独立学练成研究工作人员非常结果变得紧迫。我们的结果将有望鼓励其他小第三组开展类似的学练成研究。

之别具一格述评

口内针刺镇醒在针灸上被广泛应用，同时其在防止白痴呼吸紧迫方面的依赖性，提升消化道功能性稳定下来等功效的得到了证实。但口内用做脑外科镇醒的学练成研究还是非常越来越少。

脑外科的切除具有一定的相同性。脑外科的症状练成后处于不省人事或者失眠的状态非常罕见，妇产科常须要通过捕捉到眼部大小，症状中间体等判断切除成功与否。而本品对症状的意识或者中间体都确实或多或越来越少的有一定的因素。实有如类本品确实所致症状眼部针尖的集较小，对光反射也亦会有因素；可能会的镇醒也亦会让症状对外界的焦虑中间体减不强，从而所致无法判断意识催眠通常；而类的本品应用也确实所致症状白痴呼吸紧迫加剧，从而所致妨碍后果。因此，脑外科症状练成后的镇醒缺陷是慎之又慎。

本学练成研究之中用口内内关掘地捕捉到脑外科症状练成后的镇醒听觉效果提升，结果显示其赢得了很差的镇醒听觉效果，同时并未增加白痴呼吸紧迫等妨碍中间体，这一点是有利于症状练成后稳定下来健康的的，也是值得针灸推广应用的。但是本学练成研究之中只焦虑了一个针刺，其听觉效果究竟为最佳？还须要越来越多的学练成研究开展先取一步确认。以及留口内激的等待时间长短；越来越换为无创的经皮磁力焦虑究竟能达致相当的听觉效果，都须要越来越多的深入学练成研究。但本学练成研究将近为这方面的学练成研究包括了一个方向。

（翻译者：刘春亮 述评：和林 生）