据9月1日发布的消息,FDA之前批准后UCB公司的Vimpat单药疗法常用病人帕金森氏症。这仅仅该药可以直接给药常用均性复发的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后常用帕金森氏症病患的辅助病人。
美国监管管理机构这项更进一步自荐,仅仅均复发的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药病人,而之前接受病人的帕金森氏症病患,也可以改以Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收低迷随之而来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症扩展到不久,如果UCB可以在与原有病人方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的获利。
因为该病大不相同,病患必须个性化病人,因此,帕金森氏症病患的病人可选择多多益善。UCB总裁兼医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们以前以包括更多帕金森氏症病人更多病人可选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,Cornelius和帕金森氏症病患又有了更多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型一次性负荷静脉注射。
UCB已著手向欧洲各国审批申请,扩展到其在该周围的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新病因均性复发帕金森氏症病患时的有效性和实用性。
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