据9月1日公布的第一时间,FDA之前准许UCB公司的Vimpat单药疗法可用病患哮喘。这意味着该药可以直接给药可用之外适度高烧的成年哮喘病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许可用哮喘病症的辅助病患。
澳大利亚管控独立机构这项更进一步之中选,意味着之外高烧的哮喘病症可以使用Vimpat作为初治单药病患,而之前接受病患的哮喘病症,也可以代替Vimpat单药病患。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下降助长影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与现有病患方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将给予非常高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要个适度化病患,因此,哮喘病症的病患并不需要多多益善。UCB首席公共卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供非常多哮喘病人非常多病患并不需要为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和哮喘病症又有了非常多病患并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时之中选了Vimpat各种注射液方式有负载剂量。
UCB已计划向国家提交申请,拓展其在该区域的现有适应症。为此,UCB准备进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在可用最初诊断之外适度高烧哮喘病症时的有效适度和安全适度。
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