据9月1日发布的消息,FDA早已批复UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于外科手术痉挛。这意味著该药可以单独给药用于以外普遍性发作的成年痉挛病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于痉挛病患者的特别设计外科手术。
加拿大监管机构这项一原先推荐,意味著以外发作的痉挛病患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而早已不感兴趣外科手术的痉挛病患者,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB日本公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要其产品。Vimpat在2014年下半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,病患者需要定制外科手术,因此,痉挛病患者的外科手术可选择多多益善。UCB副手卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供愈来愈多痉挛病人愈来愈多外科手术可选择为目标。今日由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病患者又有了愈来愈多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次负荷施打。
UCB已计划向欧洲提交提出申请,扩张其在该范围的现有适应症。为此,UCB早就开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于原先诊断以外普遍性发作痉挛病患者时的持续普遍性和安全普遍性。
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