EMA建议：限制育龄期男同性恋使用丙戊酸盐

国家药品管理局（EMA）药品人身安全和高指标的委员会要求，加强对甲戊酸盐的采用管理，受到限制育龄期女性采用甲戊酸盐。

这是由于，早产甲戊酸盐暴露会造成早产畸形和生长发育问题。

的委员会要求，除了对疗法拒绝接受或不耐受，甲戊酸盐不不宜用于疗法重病有脑瘤或早先盲点的男婴或快要男婴女性。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法可选择的女性来说，不宜当来进行必需的避孕措施。如果有经验不足的外科擅于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科的指导和全权负责下来进行妊娠准备。此外，这种具体情况除此以外也受受到限制于预防帕金森氏症。

EMA还要求，外科外科在向这些青年人开具甲戊酸盐处方时，不宜告知有关药品的全部讯息，确保安全病变理解药品的潜在高风险，在拿到病变的知情一致同意后，方可来进行系统性疗法。

以上要求基于早产甲戊酸盐暴露效不宜的一项的系统指标，在这项的系统指标里，EMA的委员会不仅征询了系统性的病变和家庭，还征询了系统性的研究课题专家和专科医生。

生长发育盲点

最近的研究课题声称，早产甲戊酸盐暴露的学龄前婴幼儿生长发育问题重病病高风险高30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、记忆盲点、谈话和表达困难和常人水平大幅提高。

此外，有数据显示，子宫内甲戊酸盐暴露的婴幼儿在出生于时，畸形的高风险大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿里的重病病高风险仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿重病多动症的高风险也很大。当前数据也声称，早产甲戊酸盐暴露的婴幼儿重病孤独症谱系盲点和孤独症的高风险为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会要求，不宜当向欧盟的照护管理人员和给与甲戊酸盐疗法的病变发放有关这种药品的成人教育档案资料，以告知他们这种药品的系统性高风险。外科外科也不宜当定期指标正试图给与疗法的青春期或方案妊娠女性。

目前，这些要求已经提交至全人类互接纳程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图服用甲戊酸盐、对疗法有任何疑问的女性，不宜马上征询外科。

无可奈何

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果制订这些要求，将会减低子宫内甲戊酸盐暴露的婴幼儿为数。鉴于甲戊酸盐暴露的多种畸形和早产生长发育问题高风险，以及左右一半的男婴等同于方案男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期女性来说，是一个无可奈何的可选择。

“我们支持这一要求，甲戊高氯酸不不宜该作为疗法育龄女性脑瘤的预备队疗法分析方法。并且，女性在妊娠其间也需要被告知药品的潜在高风险。我们一直不遗余力育龄期脑瘤女性给与孕前征询的活动，同时也发放了一些天然资源，以确保安全她们想到脑瘤药品的潜在高风险。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard书评。

尽管其他的脑瘤药品也必需，但是对于已男婴或方案妊娠的女性来说，下限药物的甲戊高氯酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代药品并无法操控脑瘤副作用，副作用过大，或是难以操控的脑瘤头痛高风险远高于甲戊高氯酸造就的危害。

在这种前提，衡量利益后，病变和外科可能会得出结论，甲戊高氯酸对他们来说是最人身安全的可选择。如果制订这些要求，不宜当确保安全病变想到甲戊高氯酸的潜在高风险，并与外科制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞