UCB最新的癫痫用药逐步走向提交FDA审批

比利时制药剂商UCB一个一新帕金森氏症制剂在3期临床研究表现出有助减小帕金森氏症发在阈值的，该的公司对此，将正要转到FDA申请人阶段，并增加该制剂在这个教育领域的分析方法。

在月底12周的研究之前，与抗抑郁药剂相比，UCB的布瓦南端坦能减小发散帕金森氏症发在作次数，可改善产妇的反之亦然率。两个方面都较强统计学涵义，的公司对此，详述的数据会沿用至以后的一次医学会议上发在布。

布瓦南端坦这些更进一步结果来自3000名产妇的临床研究，耗时达8年，UCB现在获得的数据有助制剂的同意，该的公司对此，建议书在明年年初向FDA和欧洲药剂品管理机构局提交上市申请人。

“如今布瓦南端坦的更进一步成果是我们的公司战略的推选，我们会为患有相当严重的结核病的产妇提供一新治疗选择建议书，这是一个特别是在的里程碑，” UCB的公司副手常务董事Tellier在一份声明之前称，“......我们很自豪必需为帕金森氏症教育领域提供一新AED，并将继续共同努力满足那些还在遭深受不深受压制的帕金森氏症产妇的需求。”

布瓦南端坦如果获得同意，将成UCB的公司第三个上市的标志性帕金森氏症制剂。UCB的公司最畅销的制剂曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿法郎。2008年同意作为辅助制剂的拉科胺销售额持续上升，2013年激增23%，降至4.11亿法郎。UCB正在努力完成一些后期试验，以获得制剂被同意为儿童产妇运用于，并作为单独治疗药剂治疗产妇。

Tellier将于明年开始接任副手Doliveux管理机构的公司，建议书绕过UCB对之前枢神经系统治疗的缺少，并建立一个一新免疫细胞生物制剂专营权。UCB的公司成功开发在了关节炎和炎症性肠结核病单克隆抗体Cimzia，迄今为止正在开发在脱发在、骨质疏松症和其他免疫细胞结核病候选制剂。

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编辑： drugs001